醫(yī)藥企業(yè)審核要點(diǎn)分享 ? ? ? ?隨著上海證券交易所科創(chuàng)板（簡(jiǎn)稱“科創(chuàng)板”）注冊(cè)制不斷發(fā)展和完善，越來(lái)越多科技創(chuàng)新類企業(yè)將科創(chuàng)板作為境內(nèi)上市的首選地。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，例如醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥等，被列為科創(chuàng)板上市推薦行業(yè)，使其在科創(chuàng)板的浪潮中迎來(lái)了資本市場(chǎng)的新時(shí)代。醫(yī)藥企業(yè)通常存在研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化前持續(xù)虧損等特點(diǎn)，很難達(dá)到A股主板的上市要求?？苿?chuàng)板的五套上市標(biāo)準(zhǔn)為不同發(fā)展階段的醫(yī)藥企業(yè)開辟了多樣化的上市選擇道路。然而，與傳統(tǒng)的A股主板、香港聯(lián)合交易所和納斯達(dá)克不同，科創(chuàng)板對(duì)擬上市公司的“科創(chuàng)”屬性有著獨(dú)特的審核關(guān)注。 ? ? ? ?醫(yī)藥企業(yè)在申報(bào)前需要對(duì)其科創(chuàng)屬性進(jìn)行評(píng)價(jià)，科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指標(biāo)體系采用“常規(guī)指標(biāo)+例外條款”的結(jié)構(gòu)，包括三項(xiàng)常規(guī)指標(biāo)和五項(xiàng)例外條款。這種指標(biāo)體系的設(shè)計(jì)在確?？苿?chuàng)屬性評(píng)價(jià)過(guò)程具有較高可操作性的同時(shí)，又保留了一定的彈性空間，體現(xiàn)增強(qiáng)資本市場(chǎng)對(duì)科技創(chuàng)新企業(yè)包容性的改革導(dǎo)向。企業(yè)如同時(shí)滿足以下三項(xiàng)常規(guī)指標(biāo)，即可認(rèn)為具有科創(chuàng)屬性： 注釋：部分醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)可能采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，可不適用上述第（三）項(xiàng)指標(biāo)中關(guān)于“營(yíng)業(yè)收入”的規(guī)定。
? ? ? ?如不同時(shí)滿足三項(xiàng)常規(guī)指標(biāo)，但是滿足以下五項(xiàng)例外條款的任意一項(xiàng)，也可認(rèn)為具有科創(chuàng)屬性： ? ? ? ?本期我們將對(duì)醫(yī)藥企業(yè)在科創(chuàng)板上市審核中最受關(guān)注的熱門話題進(jìn)行解析，直面醫(yī)藥企業(yè)科創(chuàng)板上市的挑戰(zhàn)。
熱門話題一：研發(fā)費(fèi)用資本化 ? ? ? ?問(wèn)題一：如何判斷研發(fā)費(fèi)用資本化時(shí)點(diǎn)？ ? ? ? ?醫(yī)藥行業(yè)由于行業(yè)特性，涉及大量研發(fā)費(fèi)用支出，研發(fā)費(fèi)用資本化被視為行業(yè)熱點(diǎn)話題。企業(yè)需要判斷研發(fā)費(fèi)用是否同時(shí)滿足《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第6號(hào)——無(wú)形資產(chǎn)》中關(guān)于資本化的五項(xiàng)條件。在實(shí)際操作中，企業(yè)的研發(fā)活動(dòng)何時(shí)進(jìn)入開發(fā)階段并滿足研發(fā)費(fèi)用資本化條件是科創(chuàng)板審核關(guān)注的重點(diǎn)。企業(yè)通常應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身?yè)碛械募夹g(shù)、外部證據(jù)對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的可行性及確定性綜合衡量，并需考慮同行業(yè)公司的可比性謹(jǐn)慎估計(jì)研發(fā)費(fèi)用資本化開始的時(shí)點(diǎn)。目前市場(chǎng)上醫(yī)藥企業(yè)大多以取得臨床批件、倫理批件等外部證據(jù)時(shí)作為考慮開始資本化的時(shí)點(diǎn)?？偨Y(jié)已上市企業(yè)的公開審核反饋意見，建議要充分論證所研藥品的安全性和有效性后，方可考慮進(jìn)行資本化。 ? ? ? ?此外，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)審慎制定研發(fā)支出資本化的標(biāo)準(zhǔn)，并在報(bào)告期前、期內(nèi)、期后保持一致性原則。
? ? ? ?問(wèn)題二：如何認(rèn)定研發(fā)投入并進(jìn)行費(fèi)用歸集？ ? ? ? ?研發(fā)投入為企業(yè)研究開發(fā)活動(dòng)形成的總支出。研發(fā)投入通常包括研發(fā)人員工資費(fèi)用、直接材料費(fèi)用、折舊費(fèi)用與長(zhǎng)期待攤費(fèi)用、委托外部研究開發(fā)費(fèi)用及其他費(fèi)用等。研發(fā)費(fèi)用的歸集應(yīng)與研發(fā)項(xiàng)目相匹配，并做到研發(fā)費(fèi)用與其他費(fèi)用可以明確區(qū)分。同時(shí)，應(yīng)按照研發(fā)項(xiàng)目設(shè)立臺(tái)賬歸集核算研發(fā)支出。
熱門話題二：股份支付的確認(rèn)和計(jì)量 ? ? ? ?問(wèn)題一：如何確定權(quán)益工具的公允價(jià)值？ ? ? ? ?醫(yī)藥企業(yè)通常會(huì)采用股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃作為對(duì)高管及員工激勵(lì)的重要手段。在確定授予的權(quán)益工具公允價(jià)值時(shí)，應(yīng)綜合考慮如下因素：
? ? ? ?問(wèn)題二：股份支付費(fèi)用應(yīng)一次性確認(rèn)還是分期攤銷？ 
? ? ? ?根據(jù)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的規(guī)定和首發(fā)業(yè)務(wù)若干問(wèn)題解答，確認(rèn)股份支付費(fèi)用時(shí)，對(duì)增資或受讓的股份立即授予或轉(zhuǎn)讓完成且沒有明確約定服務(wù)期等限制條件的，原則上應(yīng)當(dāng)一次性計(jì)入發(fā)生當(dāng)期，并作為偶發(fā)事項(xiàng)計(jì)入非經(jīng)常性損益。對(duì)設(shè)定服務(wù)期的股份支付，股份支付費(fèi)用應(yīng)采用恰當(dāng)?shù)姆椒ㄔ诜?wù)期內(nèi)進(jìn)行分?jǐn)?，并?jì)入經(jīng)常性損益，發(fā)行人及中介機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合股權(quán)激勵(lì)方案及相關(guān)決議、入股協(xié)議、服務(wù)合同等有關(guān)服務(wù)期的條款約定，充分論證服務(wù)期認(rèn)定的依據(jù)及合理性。
熱門話題三：關(guān)聯(lián)交易 ? ? ? ?問(wèn)題：如何保證關(guān)聯(lián)交易的必要性、合理性和公允性？ 
? ? ? ?關(guān)聯(lián)方交易問(wèn)題一直是資本市場(chǎng)監(jiān)管審核的重點(diǎn)，尤其醫(yī)藥行業(yè)較易形成上下流產(chǎn)業(yè)鏈，其關(guān)聯(lián)方交易的合規(guī)性更為監(jiān)管機(jī)構(gòu)所關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)核心技術(shù)產(chǎn)品（服務(wù)）收入的主要內(nèi)容和價(jià)格確認(rèn)方法是否適當(dāng)，是否來(lái)源于顯失公允的關(guān)聯(lián)交易是科創(chuàng)板核查的重點(diǎn)。企業(yè)應(yīng)結(jié)合可比市場(chǎng)公允價(jià)格、第三方市場(chǎng)價(jià)格、關(guān)聯(lián)方與其他交易方的價(jià)格等，說(shuō)明并披露關(guān)聯(lián)交易的公允性，關(guān)注是否存在對(duì)企業(yè)或關(guān)聯(lián)方的利益輸送。對(duì)于控股股東、實(shí)際控制人與企業(yè)之間關(guān)聯(lián)交易對(duì)應(yīng)的收入、成本費(fèi)用或利潤(rùn)總額占企業(yè)相應(yīng)指標(biāo)比例較高的，企業(yè)應(yīng)結(jié)合關(guān)聯(lián)方的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)情況、關(guān)聯(lián)交易產(chǎn)生的收入、利潤(rùn)總額合理性等，充分說(shuō)明并披露關(guān)聯(lián)交易是否影響企業(yè)的經(jīng)營(yíng)獨(dú)立性、是否構(gòu)成對(duì)控股股東或?qū)嶋H控制人的依賴，是否存在通過(guò)關(guān)聯(lián)交易調(diào)節(jié)企業(yè)收入利潤(rùn)或成本費(fèi)用、對(duì)企業(yè)利益輸送的情形。
熱門話題四：醫(yī)藥企業(yè)收入確認(rèn) ? ? ? ?問(wèn)題一：如何判斷企業(yè)身份是主要責(zé)任人還是代理人？ 
? ? ? ?企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其在向客戶轉(zhuǎn)讓商品前是否擁有對(duì)該商品的控制權(quán)，來(lái)判斷其從事交易時(shí)的身份是主要責(zé)任人還是代理人。企業(yè)在向客戶轉(zhuǎn)讓商品前能夠控制該商品的，該企業(yè)為主要責(zé)任人，如藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品，合同約定由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接向藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行銷售，藥品生產(chǎn)企業(yè)作為合同主要義務(wù)人擁有自主定價(jià)權(quán)，并在銷售環(huán)節(jié)中承擔(dān)著存貨的主要風(fēng)險(xiǎn)，因此一般判斷藥品生產(chǎn)企業(yè)屬于主要責(zé)任人，按照銷售總額確認(rèn)收入；當(dāng)企業(yè)在向客戶轉(zhuǎn)讓商品前并不擁有商品控制權(quán)時(shí)，該企業(yè)為代理人，如藥品經(jīng)銷商在與供應(yīng)商簽署的協(xié)議中約定，經(jīng)銷商在對(duì)外銷售其藥品時(shí)并不承擔(dān)存貨的毀損滅失和價(jià)格變動(dòng)等風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)藥品的銷售價(jià)格需要經(jīng)過(guò)供應(yīng)商協(xié)商確定，且供應(yīng)商對(duì)藥品銷售承擔(dān)首要責(zé)任，藥品經(jīng)銷商只是收取代理經(jīng)銷的相對(duì)固定傭金收入，則藥品經(jīng)銷商為代理人，只確認(rèn)凈額的收入。
? ? ? ?問(wèn)題二：醫(yī)藥企業(yè)如何確認(rèn)合作收入？ ? ? ? ?醫(yī)藥企業(yè)合作收入主要來(lái)源于通過(guò)與其他企業(yè)簽署的合作協(xié)議進(jìn)行合作研發(fā)。當(dāng)合同中包含兩項(xiàng)或多項(xiàng)研究項(xiàng)目或階段時(shí)，按照各單項(xiàng)履約義務(wù)所承諾研發(fā)產(chǎn)品的單獨(dú)售價(jià)的相對(duì)比例，將交易價(jià)格分?jǐn)傊粮鲉雾?xiàng)履約義務(wù)。如果企業(yè)根據(jù)合同約定提前收取合作款項(xiàng)，若企業(yè)尚未履行合同中約定的履約義務(wù)，不滿足收入確認(rèn)的條件，應(yīng)將取得的這部分款項(xiàng)單獨(dú)確認(rèn)為合同負(fù)債，并在未來(lái)期間結(jié)轉(zhuǎn)該等收入。
熱門話題五：內(nèi)控合規(guī) ? ? ? ?問(wèn)題一：科創(chuàng)板對(duì)于企業(yè)內(nèi)部控制有哪些關(guān)注要點(diǎn)？ ? ? ? ?對(duì)于擬在科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥企業(yè)，需按《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》建立健全內(nèi)部控制并保持其有效性。部分首發(fā)企業(yè)在提交申報(bào)材料的審計(jì)截止日前存在財(cái)務(wù)內(nèi)控不規(guī)范情形，如： ? ? ? ?1. 對(duì)前期財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行大幅修正或巨額會(huì)計(jì)差錯(cuò)調(diào)整 ? ? ? ?2. 向關(guān)聯(lián)方或供應(yīng)商開具無(wú)真實(shí)交易背景的商業(yè)票據(jù)，通過(guò)票據(jù)貼現(xiàn)后獲取銀行融資 ? ? ? ?3. 通過(guò)關(guān)聯(lián)方或第三方代收/代付貨款 ? ? ? ?4. 收入截止性導(dǎo)致提前或延遲確認(rèn)收入的情況 ? ? ? ?5. 職責(zé)分離不規(guī)范導(dǎo)致財(cái)務(wù)舞弊或者賬實(shí)不符等 ? ? ? ?6. 違反內(nèi)部資金管理規(guī)定對(duì)外支付大額款項(xiàng)、大額現(xiàn)金借支和還款、挪用資金等重大不規(guī)范情形 ? ? ? ?當(dāng)存在上述情況時(shí)，擬上市企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行法規(guī)、規(guī)則、制度要求對(duì)涉及問(wèn)題進(jìn)行整改或糾正。在提交申報(bào)材料前強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部控制制度建設(shè)和執(zhí)行有效性檢查，并通過(guò)中介機(jī)構(gòu)的核查。確保企業(yè)財(cái)務(wù)內(nèi)控在提交申報(bào)材料的審計(jì)截止日后能夠持續(xù)符合規(guī)范性要求，能夠合理保證公司運(yùn)行效率、合法合規(guī)和財(cái)務(wù)報(bào)告的可靠性，不存在影響發(fā)行條件的情形。
? ? ? ?問(wèn)題二：會(huì)計(jì)政策、會(huì)計(jì)估計(jì)變更或會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正對(duì)內(nèi)控有何影響？ ? ? ? ?企業(yè)在科創(chuàng)板IPO申報(bào)期內(nèi)，相關(guān)會(huì)計(jì)政策和會(huì)計(jì)估計(jì)應(yīng)保持一致性，不得隨意變更，若有變更應(yīng)符合企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的規(guī)定。發(fā)生變更時(shí)，企業(yè)、保薦機(jī)構(gòu)及申報(bào)會(huì)計(jì)師應(yīng)關(guān)注是否有充分、合理的證據(jù)表明變更的合理性，并說(shuō)明變更會(huì)計(jì)政策或會(huì)計(jì)估計(jì)后，能夠提供更可靠、更相關(guān)的會(huì)計(jì)信息的理由；同時(shí)應(yīng)對(duì)會(huì)計(jì)政策、會(huì)計(jì)估計(jì)的變更，履行必要的內(nèi)部審批程序。 ? ? ? ?若企業(yè)首發(fā)材料申報(bào)后，如因會(huì)計(jì)基礎(chǔ)薄弱、內(nèi)控重大缺陷、盈余操縱、未及時(shí)進(jìn)行審計(jì)調(diào)整的重大會(huì)計(jì)核算疏漏、濫用會(huì)計(jì)政策或者會(huì)計(jì)估計(jì)以及惡意隱瞞或舞弊行為，導(dǎo)致重大會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正的，應(yīng)視為發(fā)行人在會(huì)計(jì)基礎(chǔ)工作規(guī)范及相關(guān)內(nèi)控方面不符合發(fā)行條件。
熱門話題六：費(fèi)用合規(guī)性 ? ? ? ?問(wèn)題：如何規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)費(fèi)用合規(guī)性？ ? ? ? ?醫(yī)藥企業(yè)帶金銷售一直被詬病，在資本市場(chǎng)，醫(yī)藥行業(yè)藥品銷售費(fèi)用的管控也成為監(jiān)管機(jī)構(gòu)問(wèn)詢的重點(diǎn)。企業(yè)往往被要求結(jié)合銷售收入的變動(dòng)情況及市場(chǎng)推廣費(fèi)主要內(nèi)容以說(shuō)明市場(chǎng)推廣費(fèi)大幅增長(zhǎng)的原因及合理性。為防控可能存在的商業(yè)賄賂，企業(yè)應(yīng)提前聘請(qǐng)外部合規(guī)顧問(wèn)并制定合規(guī)的報(bào)銷流程及嚴(yán)格的內(nèi)控審查制度，防范潛在的舞弊風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)及稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。 ?? ? ?如涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)請(qǐng)與我司聯(lián)系
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