? ? ? ?2023年2月1日，備受全區(qū)人民關(guān)注的中國人民政治協(xié)商會議第三屆杭州市濱江區(qū)委員會第二次會議隆重開幕，時邁藥業(yè)董事長孝作祥博士受邀參加會議并以《關(guān)于助推我區(qū)生物創(chuàng)新藥臨床研究高質(zhì)量開發(fā)的建議》為題發(fā)言。 
? ? ? ?孝董事長在發(fā)言中指出，生物創(chuàng)新藥行業(yè)已成為全球新一輪科技變革中科技含量最高、創(chuàng)新最為密集、投資最為活躍的領(lǐng)域之一，但作為全球第二大醫(yī)藥市場，中國醫(yī)藥市場仍存在創(chuàng)新藥銷售占比低、賽道同質(zhì)化嚴重等問題。高新區(qū)（濱江）自2010年發(fā)布全球引才“5050計劃“以來，已集聚生命健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)重點企業(yè)近500家，從生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及新政發(fā)布，到成立高新區(qū)（濱江）生物醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)盟，全方位、多角度為企業(yè)提供良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境，為生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入全新的活力，但在臨床研究規(guī)?；⑴R床試驗機構(gòu)（GCP）管理機制及臨床資源分布等方面還比較薄弱。 
? ? ? ?對此，孝董事長提出以下幾點建議和對策：一是推廣運用BIA創(chuàng)新聯(lián)盟機制，實行臨床研究資源共享，抱團協(xié)同融通創(chuàng)新；二是充分發(fā)揮區(qū)政府力量，加大生物創(chuàng)新藥臨床研究的支持和扶持力度，做大做強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；三是以鼓勵關(guān)鍵性臨床試驗研究為抓手，多維度提高創(chuàng)新藥臨床研究的成效；四是拓寬臨床研究資金的融、貸、社會保險渠道，以金融化服務(wù)助力生物創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)；五是推動數(shù)智化平臺建設(shè)，建立創(chuàng)新臨床研究網(wǎng)絡(luò)體系；六是鼓勵醫(yī)院建設(shè)臨床研究基地并開展臨床研究項目，提高臨床研究成果轉(zhuǎn)化。 ? ? ? ?2021年發(fā)布的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，為落實以臨床價值為導向，以患者為核心的研發(fā)理念，促進抗腫瘤藥科學有序的開發(fā)指明方向，也為創(chuàng)新藥研發(fā)提出了更高的要求。孝董事長表示，時邁藥業(yè)始終將臨床和患者需求擺在首位，即使面臨疫情大考，團隊仍頂住壓力與挑戰(zhàn)，突破防疫困境和重重障礙，順利推進各項臨床研究項目并取得令人振奮的成果：DNV3單藥項目、SMET12單藥項目、DNV3聯(lián)用PD-1實體瘤項目、DNV3聯(lián)用PD-1皮膚罕見腫瘤項目、SMET12聯(lián)用PD-1項目等臨床研究項目均已取得突破性進展，目前無任何DLT事件發(fā)生，藥物耐受性良好，安全可控。其中，DNV3聯(lián)合PD-1皮膚罕見腫瘤項目將成為公司產(chǎn)品跨越式發(fā)展的里程碑；SMET12聯(lián)用PD-1項目預計2023年3月初獲批，該項目成功獲批將進一步驗證時邁創(chuàng)新技術(shù)平臺的巨大商業(yè)價值。 ? ? ? ?聚眾智之光以成其明，集眾才之能以成其興。2023年是時邁藥業(yè)面對全新機遇和挑戰(zhàn)、開啟新篇章的關(guān)鍵之年，時邁人將恪守初心，只爭朝夕，繼續(xù)深耕真正能滿足臨床需求的抗體產(chǎn)品，快速提升核心競爭力。同時，抓住生物創(chuàng)新藥發(fā)展機遇，向內(nèi)挖潛，向外開拓，加強合作，擴大品牌影響力，讓創(chuàng)新成果更快更好地服務(wù)于患者，造福人類健康！ |
